Sintesi dell’Articolo 8 (Coordinato con il Digital Omnibus)
1) Obbligo generale di conformità: I sistemi di IA ad alto rischio sono conformi ai requisiti di tutela della salute, della sicurezza e dei diritti fondamentali stabiliti nella Sezione 2 (Articoli da 9 a 15) del presente Capo.
2) Interazione e coordinamento con la legislazione settoriale di armonizzazione (Allegato I, Sezione A): Al fine di garantire la coerenza, evitare duplicazioni e ridurre al minimo gli oneri amministrativi aggiuntivi, i fornitori possono scegliere di integrare, se del caso, i necessari processi di prova e di comunicazione, nonché le informazioni e la documentazione tecnica, nelle procedure esistenti previste dalla normativa settoriale di armonizzazione applicabile al prodotto (es. Regolamento Macchine, Dispositivi Medici).
Commento analitico
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Impatto e coordinamento con il Digital Omnibus (Regolamento UE 2026/1744):
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Riferimenti normativi e correlati
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Articolo 8 – Conformità ai requisiti
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Sintesi dell’Articolo 8 (Coordinato con il Digital Omnibus)
1) Obbligo generale di conformità: I sistemi di IA ad alto rischio sono conformi ai requisiti di tutela della salute, della sicurezza e dei diritti fondamentali stabiliti nella Sezione 2 (Articoli da 9 a 15) del presente Capo.
2) Interazione e coordinamento con la legislazione settoriale di armonizzazione (Allegato I, Sezione A): Al fine di garantire la coerenza, evitare duplicazioni e ridurre al minimo gli oneri amministrativi aggiuntivi, i fornitori possono scegliere di integrare, se del caso, i necessari processi di prova e di comunicazione, nonché le informazioni e la documentazione tecnica, nelle procedure esistenti previste dalla normativa settoriale di armonizzazione applicabile al prodotto (es. Regolamento Macchine, Dispositivi Medici).
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Impatto e coordinamento con il Digital Omnibus (Regolamento UE 2026/1744):
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Riferimenti normativi e correlati